Untersuchungen in diesem Bereich umfassen Fragestellungen zur Optimierung der Patientenselektion, der technischen Prozedurdurchführung, sowie der Prognoseabschätzung der Patienten. Dabei kommen neben routinemäßig verwendeten bildgebenden Verfahren (Echokardiographie, Computertomographie) auch über die Routine hinausgehende Methoden wie die kardiale Magnetresonanztomographie in Kollaboration mit der Klinik für Radiologie, sowie die Durchführung spezieller hämodynamischer Messverfahren (Erfassung der Druck-Volumen-Beziehung mit Konduktanzkathetern) zur Anwendung.

So konnte zum Beispiel gezeigt werden, dass die Verkalkung des linksventrikulären Ausflusstraktes insbesondere unterhalb der links- und rechtskoronaren Tasche mit einem erhöhten Risiko einer permanenten Schrittmacherabhängigkeit nach TAVI einhergeht (Abb. 1A). Dagegen konnte das Risiko der Implantation eines permanenten Schrittmachers durch eine hohe Implantationsposition bedeutsam reduziert werden.

Neben diesen beispielhaft dargestellten Untersucher-initiierten Studien nimmt die Arbeitsgruppe u. a. an folgenden multizentrischen Untersuchungen teil:

• GALILEO
• BioValve FIM Studie
• SAVI TF Register
• Source XT/ 3 Register
• Ease-it TF/TA   
• JenaValve FIM

Alle Patienten mit vorliegenden Aufklärung, die sich einer perkutanen Mitralklappenrekonstruktion mit MitraClip unterziehen, werden zur Qualitätssicherung in einem Register geführt und systematisch prospektiv ambulant nachuntersucht. Ziel der Datenerfassung ist es dabei auch, die Patientenselektion und Prognoseabschätzung für die Prozedur weiter zu optimieren. Wie für die kathetergestützte Aortenklappenimplantation werden auch für die perkutane Mitralklappenrekonstruktion verschiedene untersucher-initiierte Studien durchgeführt, deren Ziel es ist, die komplexen intraprozeduralen hämodynamischen Veränderungen besser zu verstehen, um auch hierüber die Patientenauswahl und das technische Vorgehen der Prozedur weiter zu verbessern (Abb. 1B).

Teilnahme an klinischen Studien / Registern:

• MATTERHORN (A multicenter, randomized, controlled study to assess Mitral vAlve reconsTrucTion for advancEd insufficiency of functional or iscHemic ORigiN)
• TRAMI (Deutsches Mitralklappenregister)
• REPAIR Valtech Cardioband Post Market Studie
• RELIEF (REduction or eLimination of mItral rEgurgitation in degenerative or Functional mitral regurgitation with the CardiAQ-Edwards™ Transcatheter Mitral Valve)